Остерепар



Остерепар: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Osterepar

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: POLPHARMA S.A. (Польша)



Актуализация описания и фото: 19.10.2017

Оглавление:

Цены в аптеках: от 380 руб.

Остерепар – ингибитор костной резорбции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Остерепара – таблетки: продолговатой формы, двояковыпуклые, белого цвета (по 4 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:


  • действующее вещество: натрия алендроната тригидрат – 91,36 мг (что соответствует содержанию алендроновой кислоты – 70 мг);
  • дополнительные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алендронат – представитель группы бисфосфонатов. Локализуясь в зонах активной резорбции кости (под остеокластами), он ингибирует процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами.

Остерепар не оказывает прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. И хотя резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, степень снижения образования кости меньше, чем резорбции, вследствие чего костная масса увеличивается.

Алендронат способствует формированию нормальной костной ткани, встраиваясь в матрикс, но оставаясь фармакологически неактивным.

При применении в терапевтических дозах Остерепар не вызывает развитие остеомаляции.

Фармакокинетика

После перорального приема алендроната в дозах 5–70 мг натощак не позднее чем за 2 часа до утреннего приема пищи его биодоступность составляет: у женщин – 0,64%, у мужчин – 0,6%. При приеме препарата за 1–1,5 часа до завтрака биодоступность уменьшается примерно на 40%.



В случае остеопороза Остерепар показал эффективность при приеме натощак не позднее чем за 30 минут до первого приема любой пищи или жидкости.

Если принимать препарат во время еды или в течение 2 часов после приема пищи, биодоступность алендроната незначительна. Кофе и апельсиновый сок снижают его биодоступность примерно на 60%.

Значимое изменение биодоступности алендроната не отмечается при одновременном применении преднизолона (по 20 мг трижды в сутки в течение 5 дней).

Средний объем распределения активного вещества Остерепара в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет не менее 28 л. При приеме в терапевтических дозах плазменная концентрация препарата незначительна (менее 5 нг/мл). Алендронат характеризуется высокой связью с белками плазмы – порядка 78%.

Отсутствуют данные, подтверждающие, что алендронат, попадая в организм человека или животного, подвергается метаболизму.

В клинических исследованиях, в ходе которых алендронат, меченный атомами углерода ( 14 С), вводили однократно внутривенно, установлено, что примерно 50% дозы выводится с мочой в течение 72 часов. Выделение с калом не определялось или было незначительным. После однократного введения препарата в дозе 10 мг почечный клиренс алендроната составлял 71 мл/минуту. Через 6 часов плазменная концентрация снижалась более чем на 95%. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что свидетельствует о постепенном высвобождении препарата из костной ткани.



Алендронат не нарушает выведение других лекарственных средств через кислотные и основные транспортные системы почек.

Параметры биодоступности и выведения алендроновой кислоты у пожилых и молодых пациентов сходны.

Фармакокинетические различия препарата по расовому признаку не изучались.

При нарушении функции почек корректировать дозу Остерепара нет необходимости, поскольку алендроновая кислота не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания к применению

  • остеопороз у женщин в постменопаузе: предупреждение возникновения переломов, в том числе компрессионных переломов позвоночника и переломов бедра;
  • остеопороз у мужчин: предупреждение возникновения переломов.

Противопоказания

  • гипокальциемия;
  • аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (например, ахалазия или стриктура и т. п.);
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • дефицит витамина D;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин);
  • неспособность пациента оставаться в вертикальном положении (хотя бы сидя) в течение 30 минут;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Остерепар должен применяться с осторожностью из-за риска развития осложнений в следующих случаях:


  • заболевания пищеварительного тракта в фазе обострения, такие как дуоденит, гастрит, заболевания пищевода, язва, дисфагия;
  • серьезные заболевания желудочного тракта в предшествующие 12 месяцев, такие как желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва и др.;
  • хирургическое вмешательство (исключение составляет операция на спастическом привратнике желудка).

Инструкция по применению Остерепара: способ и дозировка

Остерепар предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать утром натощак, не меньше чем за 30 минут до приема пищи, жидкости (в т. ч. минеральной воды) или других лекарственных средств, т. к. они могут снизить всасывание препарата.

Для снижения риска возникновения раздражения пищевода рекомендуется придерживаться следующих рекомендаций:

  • принимать таблетки сразу после подъема с постели;
  • не разжевывать и не рассасывать таблетки (возможно образование язв в полости рта и глотке);
  • запивать препарат большим количеством воды (1 стаканом);
  • не ложиться после приема таблеток;
  • принимать пищу не ранее чем через 30 минут после приема таблеток;
  • не принимать препарат утром лежа в постели и перед сном.

При остеопорозе мужчинам и женщинам назначают по 1 таблетке Остерепар один раз в неделю.

Оптимальная длительность терапии не установлена. Необходимость продолжения приема Остерепара следует регулярно оценивать, особенно после 5 лет применения.

Дополнительно показан прием препаратов кальция и витамина D, если эти вещества не поступают в достаточном количестве с пищей.

В случае пропуска приема Остерепара принять таблетку необходимо утром ближайшего дня. В дальнейшем нужно вернуться к приему в тот день недели, с которого начиналось лечение. Запрещено принимать две дозы в один день.

Побочные действия

Согласно данным одногодичного клинического исследования, профили безопасности алендроната при применении в дозе 70 мг в неделю и в дозе 10 мг в сутки у женщин в постменопаузе схожи.

Согласно данным трехгодичных клинических исследований, при применении алендроновой кислоты в дозе 10 мг в сутки у женщин в постменопаузе ее общие профили безопасности подобны плацебо.

В широкой клинической практике (в т. ч. при клинических исследованиях и постмаркетинговом опыте применения) установлены следующие побочные эффекты Остерепара:

  • со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – кислая отрыжка, диарея или запор, боли в животе, диспепсические расстройства, вздутие живота, дисфагия, язва пищевода; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – мелена, тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, эрозии пищевода; редко (от ≥ 1/до < 1/1000) – изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, язвы, перфорация, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • со стороны костно-мышечной системы: очень часто (≥ 1/10) – боли в суставах (иногда тяжелого течения), боли в костях, миалгия; часто – припухлость суставов; редко – атипичные переломы тела бедренной кости, остеонекроз нижней челюсти;
  • со стороны кожи и кожных придатков: часто – алопеция, зуд; нечасто – эритема, кожная сыпь; редко – сыпь с фотосенсибилизацией, тяжелые кожные реакции, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – нарушение вкусовых ощущений;
  • со стороны органов равновесия и зрения: часто – нарушение равновесия; нечасто – склерит, увеит, эписклерит;
  • аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек;
  • со стороны организма в целом: часто – периферические отеки, астения; нечасто – преходящие симптомы реакции острой фазы (недомогание, миалгия, реже – лихорадка), обычно на начальном этапе терапии;
  • со стороны лабораторных показателей: редко – симптоматическая гипокальциемия (особенно у пациентов с факторами риска).

Передозировка

При передозировке Остерепара возможны диспепсические расстройства, боли в животе, изжога, гастрит, эзофагит, дисфагия, гипофосфатемия, гипокальциемия.



Лечение направлено на устранение возникших нарушений. Для связывания алендроната рекомендуется прием антацидных препаратов и молока. В случае передозировки не следует вызывать рвоту, поскольку есть риск поражения пищевода. Пациенту следует находиться в вертикальном положении (не ложиться).

Особые указания

При назначении Остерепара необходимо принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо возраста, дефицита эстрогенов и применения глюкокортикоидов.

Как и другие бисфосфонаты, Остерепар может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, иногда приводящие к образованию перфорации пищевода и стриктур. В некоторых случаях эти осложнения могут требовать госпитализации. Известны отдельные случаи развития язвы желудка и 12-перстной кишки, в том числе тяжелой и осложненной (однако причинно-следственная связь ее появления с приемом алендроната не доказана). Поэтому пациентов следует предупреждать о необходимости немедленного обращения к врачу, если они отмечают у себя боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги, дисфагию. Риск появления нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы возрастает при нарушении рекомендаций по поводу приема таблеток или продолжения применения препарата после появления симптомов раздражения пищевода. Именно поэтому так важно придерживаться правил приема Остерепара.

С особой осторожностью препарат должен назначаться пациентам с обострениями заболеваний желудочно-кишечного тракта в верхних отделах. Решение о назначении Остерепара в каждом случае врач принимает индивидуально после оценки степени риска и ожидаемой пользы, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.

Поступали отдельные сообщения о развитии локального остеонекроза челюсти, связанного преимущественно с предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит) и/или экстракцией зуба, часто с медленным выздоровлением. Чаще остеонекроз челюсти возникает у онкологических больных, которым бисфосфонаты вводят внутривенно. Также к факторам риска развития этого осложнения относятся курение, плохая гигиена полости рта и сопутствующие патологии (к примеру, инфекция, заболевания периодонта и/или другие болезни зубов, коагулопатия, анемия), а также проведение сопутствующей терапии (например, лучевой, химиотерапии или кортикостероидной терапии). В случае развития остеонекроза челюсти пациенту требуется медицинская помощь челюстно-лицевого хирурга, при этом вопрос об отмене бисфосфонатов рассматривается в индивидуальном порядке.



При необходимости проведения инвазивного стоматологического вмешательства пациенту обязательно следует предупредить врача о приеме Остерепара. Стоматолог выбирает тактику лечения, оценивая пользу и риски.

У некоторых пациентов во время лечения возникают боли в суставах, костях и/или мышцах. Нередко эти симптомы носят тяжелый характер, вплоть до потери трудоспособности. Время до появления подобных болей варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала приема Остерепара. В большинстве случаев отмены препарата достаточно, чтобы симптомы отступили, но у некоторых пациентов после возобновления терапии этим же препаратом или другим бисфосфонатом боли возобновляются.

Имеются редкие сообщения о возникновении патологических (т. е. возникающих самопроизвольно или под воздействием незначительной силы) подвертельных переломов и переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у пациентов, получающих бисфосфонаты. Некоторые переломы относятся к категории стрессовых, возникающих без травмы. Часть пациентов за несколько недель или месяцев до полного перелома испытывали продромальные боли в этой области. Таких случаев немного, при этом стрессовые переломы с подобными клиническими особенностями также отмечались у пациентов, которые не принимали бисфосфонаты. В случае возникновения стрессового перелома необходимо предоставить ортопедическую помощь больному, обследовать его, а также оценить причины и факторы риска, такие как увеличенные или чрезмерные нагрузки, перелом нижней конечности, артрит, стрессовый перелом в анамнезе, дефицит витамина D, сахарный диабет, нарушение всасывания, хронический алкоголизм, применение кортикостероидов. Примерно в трети случаев стрессовый перелом являлся двусторонним, поэтому в случае перелома тела бедренной кости также требуется обследование контралатерального бедра. До получения результатов может потребоваться приостановка приема препарата, что зависит от соотношения степени пользы и риска.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема Остерепара необходимо нормализовать уровень кальция в крови. Также следует устранить другие нарушения минерального обмена, включая дефицит витамина D. Во время терапии у этих пациентов необходимо контролировать содержание кальция в крови и мониторировать состояние на предмет появления симптомов гипокальциемии.

Остерепар увеличивает содержание минеральных веществ в костях, в связи с чем возможно бессимптомное снижение концентрации фосфатов и кальция в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно повышенной скоростью метаболизма костной ткани, с болезнью Педжета, а также больных, получающих одновременно глюкокортикостероиды. Этой категории пациентов особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм витамина D и кальция.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о влиянии Остерепара на внимание и скорость реакций отсутствует. Однако следует учитывать вероятность возникновения некоторых побочных эффектов, которые могут негативно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных работ.



Применение при беременности и лактации

Данных о безопасности применении алендроновой кислоты у беременных женщин нет. В исследованиях, проводимых на животных, было установлено, что препарат при применении в высоких дозах нарушает формирование костной ткани плода. Также выявлена дисфункция родовой деятельности, вызванная гипокалиемией. В связи с этим Остерепар противопоказан беременным женщинам.

Информация о проникновении алендроната в грудное молоко отсутствует, поэтому Остерепар также противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Остерепар не назначают в детском возрасте из-за отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности его применения.

При нарушениях функции почек

Остерепар противопоказан при хронической почечной недостаточности, если клиренс креатинина меньше 35 мл/мин.

При клиренсе креатинина больше 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.



Лекарственное взаимодействие

Всасываемость алендроната снижают антацидные средства, некоторые пероральные формы других препаратов, кальций, пища и напитки (включая минеральную воду). Пищу следует принимать не ранее чем через 30 минут после Остерепара, лекарственные препараты – минимум через 1 час.

Ранитидин повышает биодоступность алендроната.

В случае сопутствующего проведения заместительной гормональной терапии (эстроген и/или прогестин) лекарственные взаимодействия отмечены не были. Также не отмечены клинически значимые реакции при одновременном применении глюкокортикостероидов.

При сочетании Остерепара в суточной дозе более 10 мг с ацетилсалициловой кислотой увеличивается частота развития нежелательных эффектов со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Однако при приеме Остерепара в дозе 70 мг один раз в неделю этот эффект отсутствовал.

С осторожностью алендронат следует принимать пациентам, получающим нестероидные противовоспалительные препараты, в связи с риском возникновения желудочно-кишечного кровотечения.



Аналоги

Аналогами Остерепара являются: Алендронат, Алендрокерн, Биносто, Алендронат Плива, Осталон, Стронгос, Теванат, Фороза, Фосамакс.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2 лет в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Остерепаре

Отзывов об Остерепаре немного, что обусловлено профилактической спецификой его применения – для предупреждения возникновения переломов. Специалисты положительно высказываются о бисфосфонатах при лечении остеопороза, поскольку они, согласно исследованиям, замедляют костную резорбцию, увеличивают прочность кости и сохраняют костную массу на имеющемся уровне (иногда даже увеличивает ее до 10%), благодаря чему «контролируют» заболевание, предотвращая переломы.

Встречающиеся негативные отзывы об Остерепаре касаются развития во время терапии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Как утверждают пациенты, даже при приеме таблеток в период стойкой ремиссии заболевания пищеварительной системы, уже через 3–4 месяца, если не раньше, появляются жалобы на изжогу, отрыжку, боль в желудке, кишечнике и по ходу пищевода. Из-за этих симптомов лечение Остерепаром приходилось прекращать.



Цена на Остерепар в аптеках

Цена на Остерепар составляет 310–365 рублей за упаковку из 4 таблеток.

Источник: http://www.neboleem.net/osterepar.php

Остерепар

Дмитрий Сидельников 07 июня 2015

Описание и инструкция препарата Остерепар

Согласно информации из фармацевтических справочников, данный препарат применяется в терапии и профилактике остеопороза – заболевания, связанного со снижением плотности костей, приводящего к хрупкости костных тканей и увеличению риска переломов. По заявлению фармацевтов в результате приема подобных таблеток крепость костной ткани повышается, благодаря чему снижается риск переломов.

Как правильно принимать



Рекомендуемая дозировка – 1 таблетка (70 мг) в неделю, пить ее нужно натощак с утра, желательно за час (минимум за полчаса) до завтрака. Запивать таблетку нужно обычной питьевой водой, поскольку другие напитки вроде чая, минералки или сока могут ухудшить всасываемость препарата.

Важно! Сразу после сна необходимо выпить стакан воды, потом целиком таблетку (не раскусывая). После этого ложиться категорически нельзя на протяжении минимум получаса. Через час (минимум 30 минут) можно приступать к завтраку. Нельзя принимать Остерепар лежа в постели утром или перед ночным сном.

Противопоказания

Лечение подобным препаратом недопустимо при следующих состояниях:

  • Патологии, связанные с нарушениями проходимости пищевода;
  • Беременность, лактация;
  • Хроническая недостаточность почек;
  • Пониженное содержание в крови кальция;
  • Патологическая недостаточность витамина Д;
  • Гиперчувствительность к препарату или его компонентам;
  • Тяжелейшие обменные нарушения;
  • Детский возраст.

С особенной осторожностью травматологи рекомендуют относиться к приему данного препарата во время обострений различных ЖКТ заболеваний вроде язв, гастритов, болезней пищевода и др.

Побочные эффекты

У больного на прием препарата может возникнуть реакция со стороны пищеварения (понос, рвота, вздутие), нервной системы (раздражительность, головные боли), аллергические проявления ( крапивница ), кожный зуд или покраснение.



Аналоги Остерепара

Довольно-таки затруднительно найти аналоги дешевле:

  • Алендронат №4 стоит примерно одинаково с Остерепаром –рублей;
  • Осталон – стоимостьрублей;
  • Теванат – стоитрублей (4 таблетки в упаковке);
  • Фороза – упаковка таблеток №4 обойдется врублей;
  • Фосамакс – ценарублей.

Отзывы об Остерепаре

Как и о множестве прочих лекарственных препаратов, об Остерепаре пациенты отзываются неоднозначно. В плане эффективности, можно сказать, что таблетки оправдывают свое терапевтическое действие, заявленное производителем в инструкции. Одна из пациенток утверждает:

  • Зимой шла с работы и неудачно поскользнулась, результат – сломанная рука. Ортопед порекомендовал Остерепар. Принимала его раз в неделю, перелом зажил быстро и не так уж болезненно. Теперь пью этот препарат курсами для профилактики.

Не остались в стороне и врачи, оставляя отзывы об Остерепаре, мнение квалифицированного и практикующего травматолога-ортопеда:

  • Препарат не влияет на срастание костной ткани при переломах, его действие направлено на укрепление костей. В результате приема Остерепара костные ткани действительно становятся более плотными и крепкими. Но есть и негативная сторона, при переломе кость невозможно просверлить.

Еще одно мнение:

  • Принимала эти таблетки во время остеопороза, но он мне не подошел и оказался просто бесполезным. После курса лечения не заметила какого-нибудь улучшения, поэтому считаю его неэффективным.

В целом большинство пациентов подтверждают высокую эффективность препарата, что вкупе с невысокой ценой говорит только в пользу лекарства.



Стоимость

По некоторым данным, средняя стоимость упаковки таблеток Остерепар №4 составляетрублей.

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/myshtsy-sustavi/11474-osterepar.html

ОСТЕРЕПАР

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.



Ингибитор костной резорбции. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

После однократного приема в дозе 70 мг утром натощак за 2 ч до завтрака абсорбция составляет 0.64%. При укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0.46-0.39%. Подобное снижение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро распределяется в костную ткань. Связывание с белками плазмы 78%.

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.



— лечение постменопаузного остеопороза с целью предупреждения переломов позвоночника и бедра.

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин);

— период лактации (грудного вскармливания);



— тяжелые нарушения минерального обмена;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание ЖКТ в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.



Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При КК > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности с КК < 35 мл/мин назначать препарат не следует из-за отсутствия клинического опыта.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1/100, <1/10) — боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто (1/1000, <1/1000) — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко (1/10 000, <1/1000) — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение, однако связь с лечением не всегда однозначна.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1/100, <1/10) — осталгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто (1/100, <1/10) — головная боль, раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто (1/1000, <1/1000) — зуд, сыпь, гиперемия кожи; редко (1/10 000, <1/1000) — фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко (1/10 000, <1/1000) — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела) чаще всего развиваются в начале лечения.

Со стороны обмена веществ: редко (1/10 000, <1/1000) — гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов).

Со стороны органов чувств: редко (1/10 000, <1/1000) — увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко (1/10 000, <1/1000) — временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больной должен принять вертикальное положение (стоя или сидя).

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в т.ч. минеральные воды влияют на абсорбцию алендроната. Лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема алендроната.

Другие виды взаимодействия, за исключением изменения абсорбции, маловероятны.

Ранитидин повышает биодоступность алендроната (клиническое значение неизвестно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований по лекарственному взаимодействию не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. При этом у них не наблюдалось побочных реакций, связанных с одновременным приемом других лекарственных средств.

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой оболочка пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения алендронатом.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги), прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приема препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приему препарата и убедиться в том, что больной понял это.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Прием алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного ГКС.

Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.

Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро; ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление транспортом и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение препарата Остерепар при беременности противопоказано.

Данных о проникновении алендроната в грудное молоко нет. Прием препарата Остерепар в период грудного вскармливания противопоказан.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник: http://health.mail.ru/drug/osterepar/

Спасение для пациентов с остеопорозом препарат Остерепар

Препарат Остерепар предупреждает разрушение костной ткани, способствует ее резорбции и применяется для лечения и профилактики остеопороза.

Выпускается средство в белых, продолговатых, двояковыпуклых таблетках.

Активное вещество лекарства — алендроната натрия тригидрат.

Воздействие препарата на организм

Алендронат натрия относится к бисфосфонатам, которые представляют собой синтетические аналоги пирофосфата. А он необходим для связывания гидроксиапатита, основного компонента костной ткани.

Алендронат натрия негормональный специфический ингибитор деятельности остеокластов. Он препятствует разрушению костей, активирует костеобразование, увеличивает минеральную плотность костей, помогает образованию кости нормального состава и структуры.

Фармакокинетические свойства

После приема лекарства перорально в дозировке 70 мг за 2 часа до завтра всасываемость составляет 0.64%. Если интервал между приемом медикамента и пищи сокращается, то и процент адсорбции алендроната натрия уменьшается.

Одноментный прием таблеток с апельсиновым соком или кофе уменьшает всасываемость медикамента на 60 %.

В организме алендронат натрия не подвергается реакциям метаболизма. С белками плазмы связывается 78%. Попав в организм активное вещество сначала распределяется в мягких тканях, а затем переходит в кости. Выводится препарат почками.

Показания и противопоказания к применению

Препарат назначают при остеодистрофии, остеопорозе во время постменопаузы, для профилактики переломов позвоночника и костей.

Противопоказаниями к применению лекарственного средства являются:

  • патология пищевода и иные факторы, затрудняющие проходимость препарата по отделам ЖКТ (включая ахалазию, стеноз);
  • неспособность пациента сохранять вертикальное положение минимум 30 минут;
  • гипокальциемия;
  • недостаток витамина Д;
  • тяжелые расстройства минерального обмена;
  • индивидуальная непереносимость;
  • ХПН (клиренс меньше 35мл/мин);
  • пациенты младше 18 лет;
  • вынашивание ребенка;
  • лактация.

Препарат с осторожностью принимают при патологиях желудочно-кишечного тракта, таких как:

  • затруднения глотания;
  • воспалительные заболевания слизистой оболочки желудка;
  • воспаления 12-типерстной кишки;
  • язва желудка;
  • кровотечения из пищеварительного тракта.

Назначение препарата особым категориям пациентов

Не стоит назначать таблетки детям, женщинам в положении или кормящим грудью, так как нет достоверных данных подтверждающих безопасность лечения медикаментом таких пациентов.

Лицам, страдающим заболеваниями печени, не нужно корректировать схему терапии.

Не стоит назначать лекарство больным с клиренсом менее 35 мг/мл, так как нет клинических данных о безопасности препарата для лечения таких пациентов.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Пьется препарат раз в неделю за 2 часа (но не менее чем за полчаса) до завтрака или приема жидкости.

Его нужно глотать целиком, не разжевывая и не рассасывая. Чтобы снизить вероятность раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода, после пробуждения нужно выпить минимум 200 мл обычной воды и принять лекарство, затем на протяжении 30 минут необходимо пребывать в вертикальном положении.

При пропуске очередной таблетки, ее стоит принять на следующее утро. Недопустимо принимать в сутки 2 и более таблеток.

В схему лечения, кроме препарата Остерепар необходимо вводить кальций и витамин Д.

Длительность приема врачом подбирается индивидуально исходя из тяжести патологии, и может длиться не один год.

Симптомы передозировки и первая помощь

В случае нечаянной или умышленной передозировки может наблюдаться снижение кальция и фосфора в крови, нежелательные эффекты со стороны верхних отделов пищеварительного тракта, такие как изжога, эзофагит, воспаление слизистой желудка, язва.

Специфического антидота нет. Нужно принять молоко или антациды содержащие кальций. Пострадавший должен стоять или сидеть, но не лежать.

Нельзя вызывать рвоту, так как это увеличивает вероятность раздражения пищевода.

Возможные «побочки»

На фоне лечения возможны следующие негативные реакции организма:

  1. Со стороны органов пищеварения: болезненные ощущения и вздутие в животе, расстройство глотания, диспепсия, запор, понос, язва пищевода, изжога, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, дегтеобразный стул, стеноз и перфорация пищевода, кровотечение.
  2. Со стороны опорно-двигательной системы: ломота и боль в суставах и мышцах.
  3. Со стороны ЦНС: головные боли, раздражительность.
  4. Со стороны кожи: зуд, сыпь, покраснения кожных покровов, фотосенсибилизация.
  5. Аллергия: уртикария, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема.
  6. Со стороны метаболизма веществ: гипокальциемия.
  7. Со стороны глаз: увеит, склерит.

Лекарственное взаимодействие

При лекарственном взаимодействии наблюдаются:
  • кальций, антацидные и некоторые пероральные препараты, еда, напитки, включая минеральные воды, влияют на всасывание алендроната натрия;
  • Ранитидин увеличивает биодоступность алендроната, но клиническое значение в настоящее время этого взаимодействие не изучено;
  • НПВС усиливают отрицательное воздействие алендроната на ЖКТ.

Особые указания

Активное вещество может вызывать локальное раздражение слизистой ЖКТ. Могут обостриться патологии верхних участков пищеварительного тракта на фоне терапии препаратом.

Вероятность появления побочных эффектов развивается чаще у пациентов, не соблюдавших условия приема.

Терапию с помощью препарат Остерепар разрешено начинать только после корректировки нарушения метаболизма витаминов и минералов (особенно кальция и витамина Д). Прием лекарства ведет к повышению уровня минеральных солей в костях, который может протекать без видимых признаков.

Принимать препараты кальция и витамин Д нужно при одновременном лечении алендронатом и глюкокортикостероидами.

Таблетки не оказывают влияния на способность управлять автомобилем и не замедляют реакцию при работе с опасными механизмами.

При длительном приеме раз в квартал нужно делать развернутый анализ крови, мочи, сдавать кровь на биохимию.

Из практического опыта применения

Отзывы врачей, а также больных, применяющих Остерепар для лечения остеопороза.

Страдаю остеопорозом уже довольно давно. Врач прописал препарат Остерепар. В отличие от аналогов он вполне доступен по цене 4 таблетки стоят в районе 300 рублей. Когда последний раз проверяла состояние костной ткани, врач отметил положительную динамику.

Остеопороз — это заболевание, при котором костная ткань становиться очень хрупкой и, в результате увеличивается риск переломов даже при минимальных нагрузках. Наблюдается такая патология у лиц старше 50 лет.Польский препарат Остерепар предупреждает развития переломов скелета. Но не стоит назначать его самостоятельно. Перед курсом терапии нужно сдать ряд анализов.

Проверить уровень минералов в организме, при необходимости привести их в норму. И только потом начать принимать медикамент. Длительность терапии также должен подбирать врач и обязательно проводить денситометрию костей и при необходимости корректировать лечение.

Чем можно заменить лекарство

Фармацевтическая промышленность выпускает следующие аналоги препарата Остерепар:

Перед тем как заменять таблетки на другое средство стоит проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат относится к рецептурному списку. Хранят лекарство при температуре максимум 25 градусов, в защищенном от света и детей месте.

Остерепар обладает хорошим терапевтическим эффектом, но имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому самолечение им недопустимо.

Источник: http://osteocure.ru/lekarstva/osterepar.html

Остерепар

  • Польфарма, Польша
  • Срок годности: до 01.09.2019

Остерепар инструкция по применению

C этим товаром покупают

Форма выпуска

Состав

    Алендроната натрия тригидрат 91.37 мг

Упаковка

Фармакологическое действие

ОСТЕРЕПАР — ингибитор костной резорбции. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Остерепар, показания к применению

Лечение постменопаузного остеопороза с целью предупреждения переломов позвоночника и бедра.

Противопоказания

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);

Источник: http://www.piluli.ru/product/osterepar

Остерепар

эндокринолога после денситометрии принимала Остерепар

вместе с АльфаД3-Тева. После завершения курса прошло

полгода. Посетить сейчас эндокринолога нет возможности.

ВОПРОС: нужны ли повторные курсы Остерепара? Каково влияние

этого лекарства на организм, если принимать еще курсы без

посещения врача? Спасибо.

Попробуйте проконсультироваться хотя бы в сети.

применять при полипозе желудка.при запорах,при геморрое.

Заранее благодарна ВАМ.Всего наилучшего.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, не должна использоваться для лечения и не может рассматриваться в качестве официальной. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Обращайте внимание на указанные даты внесения сведений, информация может устаревать.

Источник: http://www.webapteka.ru/drugbase/name19040.html

Как препарат остерепар воздействует на организм

Развитие остеопороза обусловлено снижением прочности костной ткани. Так как кости становятся хрупкими, для человека с этим недугом повышается риск получения перелома. Препарат Остерепар направлен на то, что бы повысить прочность костной структуры и избежать заболеваний.

В какой форме выпускается и составляющие средства

Описание препарата Остерепар: выпускается в виде белых продолговатых таблеток, двояковыпуклой формы. В одном блистере 4 таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав средства: таблетка содержит 70 мг активного вещества, алендроновой кислоты. Алендронат натрий, в виде которого выступает, кислота оказывает воздействие на структуру кости, не позволяя ей преждевременно разрушаться.

В препарате содержатся вспомогательные компоненты: микроскопические частицы целлюлозы, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза и стеарат магния. Вспомогательные вещества помогают препарату усваиваться в организме в ускоренном режиме.

Воздействие на организм

Лекарственное средство назначается в тех случаях, когда в организме человека происходит резорбция костей. Назначение препарата происходит для профилактики и терапии разрушения костной ткани. Главное действие препарата блокировка работы остеокластов. Остеокласты – это клетки, развитие которых влияет на разрушение кости.

Доктор Бубновский : «Копеечный продукт №1 для восстановления нормального кровоснабжения суставов. Помогает при лечение ушибов и травм. Спина и суставы будут как в 18 лет, достаточно раз в день мазать. »

Лекарство не провокатор для развития новой костной ткани. Оно лишь останавливает разрушительные процессы в организм.

Медикамент не влияет на уровень гормонов у принимающего, так как выпускается абсолютно не гормональным средством. При длительном курсе приема медикамента у пациентов нормализировался костный баланс. Кость перестает разрушаться, а при дополнении терапии другими медикаментами организм восполняет потерю кальция и приходит в нормальное состояние. Фосфорно-кальциевый обмен регулируется, что становится причиной остановки разрушительных процессов.

Для того что бы такое медикаментозное лечение патологических процессов дало положительный эффект, следует принимать средство правильно. Содержится в каждой упаковке Остерепара инструкция по применению.

Скорость выведения

Всасываемость в организм лекарственного средства на прямую зависит от времени приема. Если принять таблетку не ранее, чем за 2 часа до первого приема пищи, то вещество в организме задержится в количестве 0,6%. Чем ближе употребление таблетки было к приему еды, тем меньший процент полезных веществ попадет в костную ткань. Важная деталь то, чем человек будет запивать таблетку. Так как запивать кофе или апельсиновым соком не рекомендуется из-за того, что при совмещении медикаментов и одного из этих напитков снижает действие лекарства на 50-60%.

Метаболизм на алендроната натрия не оказывают никакого влияния. Степень связи с протеинами плазмы находится на высоком уровне и способна достигнуть отметки в 75%. Сначала активные компоненты попадают в мягкую ткань организма, после чего постепенно распределяются в кости. Выведение компонентов происходит при помощи работы почек.

Показания к приему

Показаниями к приему данного лекарственного средства считают:

  • Период постменопаузы с развитием остеопороза;
  • Остеодистрофия;
  • Заболевание Педжета;
  • Разрушение костей при приеме ГКС.

Профилактические меры против переломов это не всегда показание для приема препарата, но в определенных случаях его употребление необходимо.

Назначить употребление данного средства врач не сможет без комплексного обследования. Учитывая, что медикамент не оказывает воздействие на гормональный фон и не влияет на метаболизм, реакция здорового организма на применение лекарства становится опасной для здоровья. Обязательно потребуется сдача анализов, для того что бы избежать негативных последствий.

Противопоказания к приему

Медикаментозная терапия при помощи данного лекарственного средства запрещается в определенных случаях. Основное противопоказание заключается в том, что у некоторых пациентов на основной компонент лекарства возникает аллергическая реакция. При ее наличии следует отказаться от приема Остерепара.

  • Период вынашивания ребенка;
  • Возраст до 16 лет;
  • Грудной способ вскармливания младенца;
  • Невозможность находиться в положении стоя в течение получаса;
  • Недостаточность работы почек хронического характера;
  • Недостаточное содержание кальция;
  • Недостаточное содержание витамина Д;
  • Серьезные трудности в минеральном обмене.

Относительные запреты на применение лекарственного средства:

  • Трудности в глотании;
  • Патологические процессы в пищеводе;
  • Наличие язв в желудке;
  • Кровотечения в кишечнике;
  • Развитие дуоденита.

Противопоказанный медикамент заменяют аналогичными средствами.

Как принимать таблетки

Употребление лекарственного средства совершается пероральным путем раз в 7 дней. Важно помнить, что принимать таблетку следует как минимум за 2 часа до употребления пищи или напитков. Минимальный промежуток принятия медикамента перед едой составляет 30 минут. Позднее, применение препарата не рекомендуется. Нельзя разжевывать или раскусывать таблетку, проглотить ее нужно целиком. В качестве жидкости для того что бы запить средство используется чистая вода комнатной температуры. После приема лекарственного средства нельзя садиться или ложиться. На протяжении получаса потребуется стоять или ходить.

Побочные эффекты

Во время терапии препаратом у некоторых пациентов возникают побочные эффекты. Побочным действием со стороны пищеварительного тракта становятся: вздутия, боли, трудность глотания. Развитие язвы пищевода, диспепсии, расстройства кишечника в виде диареи, затруднений в дефекации, тошноты, рвоты. Редко происходит перфорация тракта, кровотечения, стул принимающий вид дегтя, развитие стеноза или гастрит.

На опорно-двигательный аппарат средство оказывает влияние в виде болезненности в суставах, ощущение ломоты в мышечной и костной ткани. Для центральной нервной системы средство становиться раздражителем и приносит такой побочный эффект, как боли в голове или раздражительность. Редко нарушение режима сна.

Развитие гипокальцемии. В качестве аллергических реакций у пациентов наблюдались: отек Квинке, сыпь, зуд кожного покрова, оксический эпидермальный некролиз. Реже уртикария и злокачественная экссудативная эритема. На зрение медикамент оказывает влияние в качестве склерита или увеита.

При передозировке все вышеперечисленные патологические состояния усиливаются. В данном случае потребуется обращение в больницу для полного промывания желудка. В домашних условиях нужно принять абсорбент и следить за реакцией организма.

Особые указания

По причине того, что главный компонент препарата оказывает влияние на состояние слизистой кишечника, пациентам с патологическими процессами в ЖКТ следует с осторожностью принимать таблетки. При сильном ухудшении самочувствия из-за побочных эффектов следует обратиться за помощью к доктору и на время отказаться от приема лекарства. Кроме лечения данным медикаментом, следует одновременно принимать витамин Д и кальций. Полезным дополнением к терапии будет разбавление своего рациона продуктами с кальцием и морской рыбой. Диета не обязательный пункт терапии, но при необходимости она способна увеличить положительное воздействие

Употребление таблеток не оказывает влияния на внимание человека, поэтому они разрешены водителям.

Обязательное условие приема это сдача анализов крови и мочи раз в 3 месяца. Не рекомендуется сочетать лекарства с употреблением спиртосодержащих напитков.

Дозировка и длительность терапевтических мероприятий обсуждается со специалистом. Если нет других рекомендаций, разрешена дозировка не более одной таблетки в неделю.

Аналогичные препараты

При необходимости заменить Остерепар рекомендуется выбирать из аналогов. Алендроновая кислота это действующий аналог препарата. Существуют другие аналоги: Стронгос, Теванат, Аленталь, Фосомакс, Фороза и др.

Замена Остерепара на аналогичное средство происходит в том случае, если на один из вспомогательных компонентов у пациента возникает аллергия или при наличии противопоказаний к приему Остерепара. Не рекомендуется заменять медикамент самостоятельно без выяснения причин.

Аналогичные средства отличаются ценой, производителем, вспомогательными веществами и формой выпуска. В современном мире существует множество фармакологических фирм, которые производят лекарственные средства с похожим действием и составом.

Взаимодействие с другими медикаментами

Прием антацидов в сочетании с кальцием позволят снизить скорость разрушения костной ткани. Их применение следует сочетать с интервалом между препаратами. Минимальным интервалом считают час. Такие медикаменты значительно влияют на скорость всасывания основного действующего вещества. Совмещать НВСП и Остерепар не рекомендуется из-за негативного влияния на организм. Сочетание Ранитидина не было изучено до конца, поэтому его употребление в сочетании с основным лечением следует согласовывать с доктором.

При совместном приеме лекарственных средств, не соблюдая правила приема, у пациентов усиливаются побочные эффекты, ухудшается общее самочувствие.

Стоимость лекарства

Цена на данное лекарственное средство зависит от принадлежности аптеки к определенному региону и фирмы, выпускающей лекарство. Вариация цены находится на уровне отрублей по стране. В некоторых городах России максимальная стоимость препарата не превышает 400 рублей. Отпускается в аптеках только по рецепту.

Мнения пациентов и врачей

Употребление таблеток Остерепар заслуживает свое доверие у многих пациентов страдающих от болезни остеопороз. При правильно назначенном лечении и соблюдении всех предписаний о патологических проявлениях болезни можно забыть. Следует учитывать индивидуальную переносимость препарата, в противном случае некоторые пациенты не отмечали ожидаемого эффекта при приеме медикамента.

Врачи рекомендуют этот медикамент, так как в большинстве случаев он оказывает положительное влияние на структуру костей, укрепляя их, предотвращая разрушение с минимальными последствиями.

Патологические процессы, связанные с костями являются серьезным поводом для беспокойства. При несвоевременном лечении, патология приводит к тяжело обратимым последствиям. Своевременная терапия позволяет на ранней стадии избавиться от проблемы, прилагая меньше сил. Ускорить процесс выздоровления помогает снижение степени физических нагрузок, разбавление рациона продуктами содержащие макро и микроэлементы и употребление витаминов для общего укрепления организма.

Как забыть о болях в суставах…

Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…

  • Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
  • Возможно, Вы перепробовали кучу народных методов и лекарств, кремов и мазей…
  • Но судя по тому, что Вы читаете эти строки — не сильно они Вам помогли…

К счастью существует эффективный метод лечения суставов, который уже успешно использую наши читатели ! Читать далее .

Источник: http://travmaoff.ru/lekarstva/osterepar.html