Домашняя Аптечка



ОСТАЛОН® КАЛЬЦИЙ-Д (OSTALON CALCIUM-D)

Инструкция и описание лекарственного препарата

Название препарата: ОСТАЛОН® КАЛЬЦИЙ-Д (OSTALON CALCIUM-D)

КФГ: Комбинированный препарат для лечения остеопороза

Оглавление:

Владелец рег. удостоверения: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета (14 шт. в блистере).



Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол, масло соевых бобов гидрогенизированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "М14" на одной стороне. (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: люстре клеар ЛС103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол).



14 шт. (таб.) — блистеры (2) +4 шт. (таб.) — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. (таб.) — блистеры (6) +4 шт. (таб.) — блистеры (3) — пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Vd — 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками — 78%.



Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Побочные реакции, связанные с приемом алендроновой кислоты



Для алендроновой кислоты

— туберкулез легких (активная форма);

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Осталон® Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации.

Для алендроновой кислоты



Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России".

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Источник: http://aptechka.domashniy-doktor.ru/index.php/-18-21/372-r-ostalon-calcium-d.html



Осталон Кальций-Д

Описание актуально на 01.04.2015

  • Латинское название: Ostalon Calcium-D
  • Код АТХ: M05BB05
  • Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferolum), Алендроновая кислота (Acidum alendronicum)
  • Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Состав

Первая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 70 мг алендроновой кислоты.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Вторая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 10 мкг колекальциферола и 600 мг кальция.

Дополнительные вещества: гидрогенизированное масло соевых бобов, D,L-α-токоферол, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон. Состав оболочки: сепифилм желтый 4202 (макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый оксид железа, титана диоксид).



Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14» (содержат алендроновую кислоту). Четыре таблетки в блистере.

Коричнево-желтые таблетки продолговатой формы с засечкой на одной стороне (содержат колекальциферол и кальций), внутри находится белое ядро. Четырнадцать таблеток в блистере.

28 таблеток (содержащих алендроновую кислоту) в двух блистерах и 4 таблетки (содержащих колекальциферол и кальций) в одном блистере; три указанных блистера в пачке из бумаги.

84 таблетки (содержащих алендроновую кислоту) в шести блистерах и 12 таблеток (содержащих колекальциферол и кальций) в трех блистерах; девять указанных блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Блокирует костную резорбцию и нормализует кальций-фосфорный баланс.



Фармакодинамика и фармакокинетика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.

Кальция карбонат включает кальций – важный элемент электролитного баланса. Он необходим для нормального сокращения мышц, передачи нервных импульсов и работы свертывающей системы крови. Кальций является главным неорганическим составляющим костной ткани, до 99% общего кальция организма находится в костной ткани.

Витамин D усиливает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, регулирует их выделение почками, а также нормализует концентрацию кальция в крови.

После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.



Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.

Фармакокинетика карбоната кальция

Около 30-50% перорально введенного лекарства абсорбируется в тонкой кишке. Абсорбция кальция усиливается при его дефиците и применении диеты с пониженным содержанием кальция. В крови около 45% данного вещества находится в комплексе с протеинами.

Биодоступность при приеме с алендроновой кислотой приближается к биодоступности при изолированном приеме. До 20% выводится с мочой, остальное количество — с калом.

Показания к применению

  • Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
  • Терапияостеопороза у мужчин (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости или костей таза).
  • Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты



Для сочетания колекальциферола и карбоната кальция

Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).

Побочные действия

  • Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
  • Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
  • Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
  • Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, сыпь, асимптоматическая гипокальциемия,фотосенсибилизация, гипертермия.

Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)

Инструкция на Осталон Кальций-Д3 предписывает принимать таблетки с алендроновой кислотой по 1 штуке еженедельно. Для улучшения всасываемости их употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).

Таблетки с колекальциферолом и карбонатом кальция принимают внутрь по 1 штуке ежедневно, после ужина или обеда, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать. В день употребления алендроновой кислоты лекарство следует принимать только спустя 3 часа после применения алендроновой кислоты.



У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит, гиперкальциемия, анорексия, жажда, рвота, тошнота, болями в животе, запор, утомляемость, слабость, полиурия, боли в костях, гиперкальциуриея, гиперкреатининемия, аритмия. При продолжительном использовании не исключено появление кальциноза тканей.

Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.

Взаимодействие

Антациды, кальцийсодержащие средства, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.

Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.



Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Из-за увеличения риска появления гиперкальциемии концентрацию кальция в крови следует периодически контролировать во время всего курса терапии тиазидными диуретиками.

Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При лечении глюкокортикостероидами может появиться необходимость увеличения дозировки колекальциферола и карбоната кальция.

Совместное использование с ионообменными смолами может уменьшить абсорбцию витамина D.

Применение колекальциферола и карбоната кальция одновременно с Тетрациклином разрешено или за 2 часа до употребления Тетрациклина, или спустя 5-6 часов после.



Сочетание колекальциферола и карбоната кальция повышает токсические эффекты сердечных гликозидов. Больным необходимо провести контроль уровня кальция и ЭКГ.

Щавелевая кислота тормозит всасывание кальция. Пациент не должен применять таблетки, включающие сочетание колекальциферола и карбоната кальция в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов с богатых щавелевой кислотой.

При совместном назначении фторида натрия, колекальциферола и карбоната кальция, промежуток между приемом указанных препаратов должен быть не меньше трех часов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.



Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.

Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменением концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.

Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.

Для избежания передозировки нужно учитывать поступление витамина D из иных источников.

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.



Аналоги

Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Детям

Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан для использования в указанные периоды.

Отзывы

Отзывы на Осталон Кальций-Д3 в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Наличие в препарате витамина D и кальцийсодержащих таблеток позволяет улучшить результаты лечения и не отказаться от использования дополнительных кальцийсодержащих средств, однако это делает препарат достаточно дорогим. Побочные эффекты развиваются редко, в основном в виде болей в костях и обострения гастрита.

Цена Осталон Кальций-Д, где купить

Цена Осталон Кальций-Д3 №4+28 в России составляетрублей.



Источник: http://medside.ru/ostalon-kaltsiy-d

ОСТАЛОН КАЛЬЦИЙ-Д

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной стороне. (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.28 мг, магния стеарат — 2.62 мг.

Состав пленочной оболочки: люстре клеар ЛСмг (целлюлоза микрокристаллическая — 44%, каррагинан — 18%, макрогол%).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета (14 шт. в блистере).



Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.008 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное — 0.3 мг, желатин — 1.52 мг, сахароза — 1.52 мг, крахмал кукурузный — 0.642 мг, мальтодекстрин — 76 мг, полисорбатмг, целлюлоза микрокристаллическая — 39 мг, коповидон — 17 мг, кросповидон — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый — 50 мг (гипромеллоза%, макрогол%, тальк%, титана диоксид (Е%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 5%).

14 шт. (таб.) — блистеры (2) +4 шт. (таб.) — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. (таб.) — блистеры (6) +4 шт. (таб.) — блистеры (3) — пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).



Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

Vd — 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками — 78%.

Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 — 72 ч, конечный T1/2 — более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

— остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);

— остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Для алендроновой кислоты

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин);

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— туберкулез легких (активная форма);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения: дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Побочные реакции, связанные с приемом алендроновой кислоты

Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто (≥1/1000, <1/100) — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко (≥1/10 000, <1/1000) — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).

Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100, <1/10) — оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль; раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто (≥1/1000, <1/100) — зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: редко (≥1/10 000, <1/1000) — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000, <1/1000) — увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко (≥1/10 000, <1/1000) — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Со стороны организма в целом: редко (≥1/10 000, <1/1000) — преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Побочные реакции, связанные с приемом комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000, <1/1000) — запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны обмена веществ: нечасто (≥1/1000, <1/100) — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000, <1/1000) — зуд, сыпь, крапивница.

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол + кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови. При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после употребления щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Источник: http://health.mail.ru/drug/ostalon_calcium_d/

Осталон Кальций-Д — инструкция по применению, цены, аналоги, показания

Латинское название: Ostalon Calcium-D

Международное название: Ostalon Calcium-D

Действующее вещество: Алендроновая кислота

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цена: от 350 до 750 руб (28/96 шт)

Состав препарата

В упаковке препарата Осталон Кальций-Д есть два вида таблеток, различающихся по составу. В таблетках первого вида содержится активнодействующее вещество алендроновая кислота в количестве 70 г и дополнительные компоненты, отвечающие в основном за обмен минеральных веществ. Таблетки заключены в оболочку. В таблетках второго вида есть колекальциферол в количестве 10 мкг, 600 мг кальция и дополнительные вещества.

Лечебные свойства

Препарат угнетает резобрцию костей и нормализует соотношение минералов в тканях. Стимулируя остеогенез, активное вещество препарата создаёт гидроксиапатит костей, восстанавливающий их повреждения. Останавливая организацию остеокластов, препятствует резорбции костной ткани при остеопорозе, повышает минерализацию костной ткани, формируя в ней необходимые структуры.

Кальция карбонат активирует процесс полноценного формирования восстановленной костной ткани. Кальций, имеющийся в составе, влияет на нормализацию электролитного баланса, что позволяет регулировать сокращения мышц, упорядочивать нейро-гуморальную регуляцию. Витамин Д способствует усвоению фосфора, регулирует содержание минералов в крови.

Алендроновая кислота, реагируя с белками крови, поступает сначала к мягким тканям и далее перерабатывается, воздействуя на костную ткань. Вещество попадает в зону активной резорбции костной ткани и способствует её восстановлению с нормальной структурой, без остеомаляции. Не усвоившиеся остатки вещества выводятся почками.

Карбонат кальция усваивается в тонком кишечнике на 50 %, абсорбция усиливается при недостатке вещества в организме. Ионы кальция способны создавать нерастворимые соединения со щавелевой и фитиновой кислотами, что мешает усвоению кальция. Если в пище были продукты, содержащие эти кислоты, например, щавель или крупы, то препарат можно принимать только спустя несколько часов.

Активные вещества таблеток обоих видов усваиваются совместно столь же интенсивно, как и в чистом виде. Препарат выводится на 20 % почками, на 80 % кишечником.

Показания к применению

Осталон Кальций-Д применяют при явлении остеопороза в течение длительного приёма глюкокортикостероидов, у женщин при лечении истощения костной ткани в преклонном возрасте для уменьшения вероятности возникновения компрессионных переломов в позвоночнике, для укрепления и минерализации костей тазобедренных суставов, у мужчин – при лечении остеопороза костей таза, профилактике переломов в тазобедренных суставах.

Формы выпуска

Средняя цена 750 руб — 96 штук

В каждой пачке таблеток Осталона Кальция-Д содержатся два вида таблеток.

Одни из них белого цвета двояковыпуклые с нанесением гравировки «м14», форма – круглая.

Другие, с кальцием и колекальциферолом, имеют продолговатую форму, коричневато-жёлтый цвет, риску с одной стороны и обладают белым ядром. Таблетки количеством 28 и 96 штук выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, содержатся в картонных пачках.

Способ применения

Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки. Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя. Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.

Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.

При беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.

Противопоказания

Применение алендроновой кислоты в составе препарата Осталон Кальций-Д противопоказано при различных аномалиях в строении пищевода и возникающей затруднённости передвижения пищевых масс. К ним относятся:

  • Ахалазия пищевода
  • Изменения формы и структуры слизистой оболочки пищевода
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в состоянии обострения, среди которых дисфагия, энтероколит, язва 12-перстной кишки, язва желудка, гастрит.

Детский возраст, болезни почек, недееспособность пациента, личная непереносимость компонентов препарата также являются противопоказаниями к применению.

Применение таблеток второго вида может навредить здоровью и противопоказано:

  • При нарушениях кальциевого обмена
  • При гипервитаминозе D
  • При отдельных видах остеопороза
  • При активных формах туберкулёза лёгких
  • При саркаидозе
  • При повышенной чувствительности к веществам, находящимся в составе таблеток
  • При нарушениях усвоения фруктозы, глюкозы и при отсутствии некоторых ферментов приём средства не разрешается.

Меры предосторожности

Приём препарата требует соблюдения некоторых мер предосторожности:

  • После приёма алендроновой кислоты нельзя ложиться в течение получаса, чтобы уменьшить раздражение стенок желудка
  • Нельзя выпивать таблетку перед сном
  • Приём апельсинового сока, кофесодержащих напитков и даже минеральной воды значительно понижает биологическую доступность вещества
  • При гипокальциемии следует провести лечение для нормализации минерального обмена до применения препарата
  • Во избежание осложнений пациентам с недостаточной гигиеной рта следует пройти осмотр стоматолога и провести санацию полости рта
  • У онкологических пациентов на фоне проведения химиотерапии и приёма других средств может возникнуть некроз кости челюсти, следует избегать травматизирующих покровы процедур
  • Следует рассчитывать количество поступающего в организм витамина D, с учётом наличия в питании оксалатов, снижающих всасываемость кальция.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и на координацию движений, но, принимая во внимание редкие побочные эффекты с ухудшением зрения, стоит воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, связанных с повышенным риском и с быстротой психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Алендроновую кислоту не применяют одновременно с кальцийсодержащими препаратами, с различными антацидами, так как её абсорбция при этом снижается. Для уменьшения риска повреждения кишечного тракта следует исключить её применение совместно с НПВП. Препарат ранитидин усиливает её биодоступность.

Таблетки колекальциферола и кальция нельзя принимать одновременно с тетрациклином, со фторидом натрия. В первом случае следует выдержать промежуток около 6 часов, со фторидом натрия промежуток должен равняться 3 часам. После продуктов со щавелевой кислотой также ожидать 2 часа перед приёмом средства. При назначении препарата следует учитывать особенности применения комбинации коликальциферола и кальция с другими лечебными средствами:

  • Уменьшение выведения кальция при приёме тиазидных диуретиков
  • Приём слабительных препаратов уменьшает всасывание витамина D
  • Увеличивается токсичное действие сердечных гликозидов.

Побочные эффекты

Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога

Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода

Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.

Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:

  • Миалгия
  • Головная боль
  • Раздражительность и утомляемость
  • Сыпь и гиперемия кожных покровов.

Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.

Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.

В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.

В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить лабораторные данные с основательными отклонениями показателей уровня фосфатов и кальция, значительная гипофосфатемия и гипокальциемия.

При передозировке алендранатов человек испытывает в основном осложнения связанные с воспалениями в желудке и кишечнике.

Для лечения состояний, связанных с передозировкой, следует давать молоко, связывающие кальций антациды, разместить пациента вертикально.

Нарушение дозировки кальция карбоната ведёт к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии, проявляющейся тяжёлыми состояниями с анорексией, рвотой, болями, полиурией, аритмией, возникает кальциноз сосудов и тканей.

Условия и срок хранения

Срок годности препарата составляет 2 года. Хранить препарат следует в сухом затемнённом месте, вне зоны доступа детей.

Аналоги

«Алендронат»

Канонфарма Продакшн, Россия

Подавляет резорбцию костной ткани и действие остеобластов. Нормализует минеральный обмен, способствует формированию нормальной структуры костей.

  • Большое количество побочных эффектов
  • Оказывает сильное раздражающее действие на ЖКТ
  • Необходим рецепт для покупки.

«Остерепар»

Действие препарата основано на способности активных веществ ингибировать костную резорбцию. Останавливает деятельность остеокластов и стимулирует остеогенез.

  • Много побочных эффектов
  • Отпускается только по рецепту.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/ostalon-kalcij-d-instrukcija-po-primeneniju/

Осталон Кальций-Д: инструкция по применению

Состав

I. Холекальциферол (Витамин Рд) 400 ME + Кальций 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Холекальциферола концентрата порошокМЕ/г

(эквивалентно 400 ME витамина D j jxo.: гекадьцй ферол, а-Токоферол (рацемат), соевых бобов масло гидрогенизированнок, желатин бычий гидролизный, сахароза, крахмал кукурузный.

Кальция карбонат (эквивалентно 600 мг кальция)

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), коповидон, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Пленочная оболочка: Сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

II. Алендроновая кислота таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Натрия алендронат 91,350 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты); Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, мэкрогол 8000) .

Описание

I. Холекальциферол (Витамин DQ 400 ME + Кальций 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне.

И. Алендроновая кислота таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, локализуется в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Холекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию ионов кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а так же регулирует концентрацию кальция в плазме крови, формирует костную ткань и ее резорбцию.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота: биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%; при одновременном приеме с пищей и в течение 2 ч после приема — незначительна. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. Объем распределения — 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками — 78%. Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Т1/ч, конечный Т1/2 более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество — киптечником. Холекальциферол: биодоступность 2800 ME холекальциферола в комбинации с

алендроновой кислотой сходна с биодоступностью 2800 ME холекальциферола при изолированном приеме.

Показания к применению

Комбинация Холекальциферол + Кальций с Алендроновой кислотой рекомендована при лечении:

— остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

— остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов);

остеопороза, вызванного длительным приемом глюкокортикостероидных препаратов.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты: индивидуальная непереносимость препарата;

гипокальциемия, период беременности; период лактации; детский возраст. Аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.), неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 минут; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин), гипокальциемия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения: дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дефицит витамина Д.

Для комбинации Холекальциферол ь Кальций’. повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратириоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Алендроновая кислота: по 1 таблетке 70 мг 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее, чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее, чем 30 минут. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Холекальциферол + Кальций: по 1 таблетке 1 раз в день, после приема пищи, запивая большим количеством воды. Таблетку не разжевывать. Рекомендуется принимать в день приема алендроновой кислоты.

Холекальциферол + Кальций рекомендуется принимать после обеда или ужина. Препарат должен приниматься не ранее, чем через 3 часа после приема алендроновой кислоты. При необходимости таблетку Холекальциферол + Кальций можно разломить пополам.

Препараты не следует принимать одновременно.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один день.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Са2+.

Побочное действие

Побочные действия, связанные с приемом Алендроновой кислоты Часто (1/100, <1/10):

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: осталгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность.

Не часто (1/1000, <1/100)

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, гиперемия, кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена.

Редко (1/10000, <1/1000):

Общие: аллергические реакции (крапивница, ангиодема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы, напоминающие фазу

острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко- высокая температура тела) чаще всего развиваются в начале лечения; сыпь; фотосенсибилизация; асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти. В основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта, язва, кровотечение, однако, связь с лечением не всегда однозначна.

Со стороны органов зрения: увеит, склерит.

Лабораторные показатели: временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и фосфатемия.

Стрессовые переломы проксимальной части диафиза бедренной кости.

Побочные действия, связанные с приемом комбинации Холекальциферол + Кальций

Метаболизм и нарушение усвоения питательных веществ: гиперкальциемия и

Желудочно-кишечный тракт: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Алендроновая кислота: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно­язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Лечение: молоко или Са2+-содержащие антациды для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Холекальциферол + Кальций: гипервитаминоз, гиперкалиемия, в т.ч. анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, полиурия, боль в костях, гиперкальциемия, гиперкреатинемия, гиперкальциурия, аритмия. При длительном применении кальциноз сосудов и тканей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препаратов кальция и антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

Нестероидные противовоспалительные препараты усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты на желудочно-кишечный тракт.

Тиазидные диуретики уменьшают выделение кальция. Из-за риска развития гипокалиемии, содержание кальция в сыворотке крови должен регулярно контролироваться в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками. Глюкокортикостероидные препараты (ГКС) уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации Холекальциферол + Кальций. Одновременное применение со смолами ионного обмена типа холестерамина или слабительных, может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации Холекальциферол + Кальций одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 часа до приема тетрациклина, либо через 4-6 часов после.

Комбинация Холекальциферол + Кальций может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование уровня кальция, электрокардиографию. При одновременном назначении фторида натрия и Холекальциферол + Кальций, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 часов.

Щавелевая кислота может препятствовать всасыванию кальция через формирование нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациент не должен принимать Холекальциферол + Кальций в течение двух часов после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Особенности применения

Для Алендроновой кислоты:

Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин).

Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в том числе гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты внутривенно. Многие из этих больных также получали химиотерапию и глюкокортикостероидные препараты. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препаратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекорозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Для комбинации Холекальциферол + Кальций:

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина ДЗ из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать холекальциферол + кальций в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Сообщалось о развитии стрессовых переломов (т.н. атипичных переломов) проксимальной части диафиза бедренной кости на фоне длительного применения алендроновой кислоты (в большинстве случаев развитие переломов наблюдалось после приема препарата в течение длительного времени — от 18 месяцев до 10 лет). Переломы случались в результате минимальной травмы или без травмы, а некоторые больные испытывали боль в бедре, часто связанную с чувством стрессовых переломов за несколько недель или месяцев до перелома бедренной кости. Переломы часто были двусторонними; поэтому у больных, принимавших бисфосфонаты и перенесших перелом бедренной кости, необходимо обследовать контралатеральную бедренную кость. Также сообщалось о плохом излечивании таких переломов. Рекомендуется прекращение терапии бисфосфонатами у больных со стрессовым переломом при индивидуальной оценке пользы и риска терапии.

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в наборе 2-х видов:

I. Холекальциферол (Витамин Р + Калъиий 600 мг \ 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ-пленки и алюминевой фольги.

II. Алендроновая кислота 70 мг: 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из алюминевой фольги.

Осталон® Кальций-Д — 2 блистера Холекальциферол (Витамин Рз) 400 ME + Кальций 600 мг и 1 блистер Алендроновой кислоты 70мг или

— 6 блистеров Холекальциферол (Витамин P.-Q 400 ME + Кальций 600 мг и 3 блистера Алендроновой кислоты 70мг вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 15 °С до + 25 °С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Осталон Кальций-Д аналоги, синонимы и препараты группы

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: http://apteka.103.by/ostalon-kaltcij-d-instruktsiya/